核心提示:2024年4月8日,百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地迎來(lái)重要時(shí)刻,其抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)園區(qū)正式竣工并投入使用。這一園區(qū)的建設(shè),無(wú)疑為百濟(jì)神州在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2024年4月8日,百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地迎來(lái)重要時(shí)刻,其抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)園區(qū)正式竣工并投入使用。這一園區(qū)的建設(shè),無(wú)疑為百濟(jì)神州在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
園區(qū)內(nèi),兩大主要生產(chǎn)車間及其配套設(shè)施已按照高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的原則建設(shè)完成。生產(chǎn)線涵蓋抗體偶聯(lián)、超濾純化以及無(wú)菌灌裝凍干等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),確保ADC藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程能夠高效、安全地進(jìn)行。此外,專為ADC藥物配備的QC分析實(shí)驗(yàn)室,以及MST和工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室也已就緒,它們將全面支持技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化生產(chǎn),為百濟(jì)神州的創(chuàng)新藥物研發(fā)提供有力支撐。
值得一提的是,ADC生產(chǎn)園區(qū)的建設(shè)充分考慮了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性。通過引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)施和運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng),園區(qū)確保了ADC藥物在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量可控,滿足了市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥物的高品質(zhì)需求。該園區(qū)計(jì)劃于2024年二季度全面投入運(yùn)營(yíng),并預(yù)留了充足的擴(kuò)展空間,為未來(lái)產(chǎn)能的倍增提供了可能。
隨著ADC園區(qū)的正式啟用,百濟(jì)神州將進(jìn)一步鞏固其在全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。憑借專業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)和端到端的ADC生產(chǎn)能力,百濟(jì)神州不僅為公司的創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),還進(jìn)一步拓寬了行業(yè)內(nèi)的合作渠道,為市場(chǎng)拓展創(chuàng)造了更多機(jī)遇。早在2023年7月,百濟(jì)神州便與映恩生物達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議,共同開發(fā)一款具有潛力的臨床前ADC藥物。
作為百濟(jì)神州的重要戰(zhàn)略布局,廣州基地自2017年落戶廣州黃埔區(qū)中新廣州知識(shí)城以來(lái),便不斷取得顯著成果。作為廣東省首家獲批進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體的制藥企業(yè),廣州基地?fù)碛邢冗M(jìn)的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施,為大分子藥物的深入研究和生產(chǎn)提供了有力保障。通過持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝和提升生產(chǎn)效率,百濟(jì)神州致力于為廣大患者提供更為安全、有效的創(chuàng)新藥物。
展望未來(lái),百濟(jì)神州將以廣州生產(chǎn)基地為重要支點(diǎn),構(gòu)建一個(gè)涵蓋多個(gè)領(lǐng)域的綜合性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。從基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)探索到新藥研發(fā),再到臨床與商業(yè)化生產(chǎn)以及藥物商業(yè)化,百濟(jì)神州將不斷推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
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